Итраконазол (Itraconzol) инструкция по применению

Взаимодействие с алкоголем

В целом, алкоголь может оказать непредсказуемую реакцию при сочетании с любым медикаментозным средством, и лица, которые действительно заботятся о собственном здоровье, должны отказаться от выпивки хотя бы до момента выздоровления.

Владелец регистрационного удостоверения

Микро Лабс Лимитед

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные препараты, которые не следует принимать во время лечения итраконазолом.

Итраконазол может угнетать метаболизм следующих лекарственных средств, биотрансформирующихся посредством ферментов группы цитохрома 3А, это может вызвать потенцирование и (или) пролонгирование их действия, в том числе побочных действий:

— терфенадин, астемизол, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), сертиндол, мизоластин, триазолам, мидазолам, применяемые внутрь, хинидин, пимозид, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизм которых осуществляется посредством CYP3A4, такие как симвастатин, ловастатин, аторвастатин и алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргоновин. Данные препараты не следует принимать во время лечения итраконазолом.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, побочными эффектами.

В случае одновременного назначения с Итраз, дозу при необходимости, следует уменьшить:

— пероральные антикоагулянты

— ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир)

— некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды Барвинка

розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат)

— расщепляемые ферментом СYРЗА4 блокаторы кальциевых каналов, такие

как дигидропиридин и верапамил

— некоторые иммуносупрессивные средства (циклоспорин, такролимус,

сиролимус)

— дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам,

рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, рибоксетин.

Взаимодействия между Итразом, зидовидином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин за связь с белками плазмы.

Международное непатентованное название

Итраконазол

Передозировка

Симптомы — усиление побочных действий.

Лечение: При случайной передозировке в течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазола не выводится при гемодиализе. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Побочные действия

— тошнота, анорексия, боль в животе, диспепсия, запор, рвота

Предлагаем ознакомиться  Лечение крапивницы у взрослых. Лекарства

— обратимое повышение активности «печеночных» ферментов,

холестатическая желтуха, гепатит

-тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой

печеночной недостаточности с летальным исходом

— головная боль, утомляемость, головокружение

— периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия

— застойная сердечная недостаточность и отек легких

— нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция, отечный

синдром, поллакиурия, недержание мочи, периферические отеки,

окрашивание мочи в темный цвет

— миалгия, артралгия

— шум в ушах, потеря слуха

— неясность зрения, диплопия

— алопеция, фоточувствительность, зуд, сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит

— синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, анафилактоидные и аллергические реакции

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— гипокалиемия, гиперкреатининемия, гипертриглицеридемия.

Показания к применению

лечение гинекологических заболеваний

— вульвовагинальный кандидоз

— дерматомикоз, обусловленный дерматофитами, чувствительными к итраконазолу (Trichophytonspp.,Microsporumspp.,Epidermophytonfloccosum)

— онихомикоз, вызванный дерматофитами и (или) патогенными дрожжевыми

грибками

— системные микозы: гистоплазмоз, аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз, хромомикоз и другие, редко встречающиеся системные грибковые инфекции: при неэффективной терапии первой линий

— глубокие висцеральные кандидозы

— отрубевидный лишай

Предостережения для пациентов

В аннотации к Итраконазолу имеется перечень сведений, с которыми следует обязательно ознакомиться:

  • У человека со слабым иммунитетом (ВИЧ, СПИД, пересадка органов пр.) биодоступность препарата нарушена. В связи с этим требуется увеличение его терапевтической дозировки.
  • В состав медикамента входит сахароза, поэтому лицам, страдающим диабетом, важно учитывать данный факт в процессе лечения.
  • Если пациент принимает препараты в связи с пониженной кислотностью желудка и двенадцатиперстной кишки, прием Итраконазола должен осуществляться через 2 часа после применения антацидов.
  • Средство с осторожностью назначается лицам пожилого возраста ввиду недостаточного клинического опыта его использования среди этой категории больных. Терапия оправдана при условии, что ожидаемая выгода от его приема будет выше риска побочных эффектов.
  • Итраконазол не назначается одновременно со средствами антиаритмического характера. Данный аспект может стать причиной потери слуха пациентом.
  • Если в результате приема препарата наблюдаются такие нежелательные реакции, как общая слабость и головокружение, рекомендуется избегать работ, связанных с управлением сложными механизмами, отказаться от вождения автотранспорта.

Применение у детей, беременных

Во время вынашивания беременности препарат не используют. Кроме того, пациенткам детородного возраста в процессе лечения Итраконазолом настоятельно рекомендуется прибегать к надежным методам контрацепции и контролировать начало менструального кровотечения после окончания терапии. Если беременность на фоне приема лекарства наступила, ее следует прервать.

Предлагаем ознакомиться  Как убрать коричневые и красные пятна после прыщей?

Во время грудного вскармливания препарат также не назначается ввиду его способности проникать в материнское молоко и оказывать системный эффект на ребенка. Поэтому при необходимости лечения Итраконазолом рекомендуется отменить лактацию.

В детском возрасте медикамент противопоказан до трех лет. У более старших детей он применяется с осторожностью при условии, что ожидаемый терапевтический эффект от препарата выше возможного риска.

Производитель

Микро Лабс Лимитед

92, SIPCOT, HOSUR – 635 126

Индия

Противопоказания

  • у пациентов с известной гиперчувствительностью к итраконазолу и к любому из компонентов препарата

  • одновременный прием следующих препаратов:

  • препараты, метаболизируемые ферментом CYP3A4, астемизол, бепридил, цисаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил, левометадон), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин

  • расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (ловастатин и симвастатин)

  • триазолам и мидазолам для приема внутрь

  • блокаторы медленных кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов медленных кальциевых каналов

  • препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин))

  • низолдипин

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • пожилой возраст (старше 65 лет)

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — итраконазол 100мг

вспомогательные вещества:гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC-E5), сахар, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, Еудрагит Е 100, полиэтиленгликоль 20000, повидон К30, Non Pareil seeds 16/22

Оболочка капсулы: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, синий блестящий FCF (Е133),

титана диоксид (Е127)

Состав, форма выпуска и цена

Действующее вещество препарата обладает одноименным названием — итраконазол. Средство производится в капсулах, в каждой из которых содержится 100 мг основного компонента. Они имеют твердую желатиновую оболочку непрозрачного розового цвета с синей крышечкой. Внутри пилюли имеются микрогранулы белого оттенка — в них заключено действующее вещество.

Дополнительные компоненты Итраконазола:

  • гидроксипропилметилцеллюлоза 0,13 мг;
  • сополимер бутилметакрилата и метилметакрилата 0,0046 мг;
  • сахароза 0,21 мг.

Оболочка состоит из желатина, диоксида титана и индигокармина.

Препарат выпускается в упаковках по 14 капсул. Цена в России на Итраконазол составляет 360 рублей, на Украине — 97 гривен.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Торговое название препарата

Итраз

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Предлагаем ознакомиться  Лечение изжоги народными средствами при повышенной кислотности: самые эффективные рецепты и методы

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсолютная биодоступность препарата итраконазола

составляет около 55%. Максимальная биодоступность наблюдается при совместном приеме с пищей.

При приеме двойной дозы препарата наблюдается повышение концентрации итраконазола в плазме крови в три раза.

Итраконазол, главным образом, метаболизируется в печени, основным метаболитом является гидрокси-итраконазол. Итраконазол связывается с белками плазмы крови на 99.8 %, а гидрокси-итраконазол на 99.5 %.

Итраконазол распределяется в разных тканях организма. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костной ткани, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает его концентрацию в плазме крови. Накопление его в коже в 4 раза превышает его уровень в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется на протяжении 2–4 недель после окончания 4-недельного курса терапии.

Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю от начала лечения и сохраняется на протяжении 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются на протяжении 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут.

и 3 дней после однодневного применения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Выделение также происходит с секретом сальных и потовых желез кожи. Конечный период полураспада итраконазола составляет около 17 часов после приема однократной дозы, повышается до 34-42 часов при повторном приеме препарата. После прекращения лечения концентрация итраконазола в плазме снижается до почти неразличимой в течение 7 дней.

Экскреция исходного вещества с желчью составляет 3-18% от принятой дозы. Почечная экскреция неизмененного итраконазола составляет менее 0,03% от принятой дозы. Около 40% от принятой дозы выводится в качестве неактивных метаболитов с мочой.

Влияние на концентрацию итраконазола в плазме крови при печеночной недостаточности не установлено. В связи с этим, пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением в случае применения итраконазола.

Фармакодинамика

Итраз — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Тгiсhорhуtоn sрр.

, Мiсгоsроrum sрр., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Сrурtососсus neoformans, Рityrosporum sрр., Саndida sрр., включая С.albicans, С.glabrata и С.crusei), Аspergillus sрр., Histoplasma sрр, Рarасоссidioides brasi1iеnsis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp, Cladosporium spp, Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевым и плесневыми грибками.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования.

Триазола производные. Итраконазол

Код АТХ J02АС02

Оцените статью
Современная помощь
Adblock detector