Показания и инструкция по применению уколов Ацикловир

Описание

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическаи группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нулеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Аналоги

У Ацикловира есть аналог – противовирусный препарат, предназначенный для инъекционного введения. Его название – Зовиракс. По составу оба средства идентичны, их цены тоже примерно одинаковы. Единственное, чем препараты различаются – производитель. Зовиракс производят в Италии, а Ацикловир – в России.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Курс лечения Ацикловиром методом инфузий проводят в условиях стационара, поэтому поездки за рулём и работа на опасных производствах исключаются. В любом случае, от выполнения таких действий лучше отказаться, так как при развитии побочных эффектов велика вероятность возникновения ситуации, опасной для жизни.

Инструкция по применению ацикловира в ампулах

Правила приёма препарата зависят от состояния больного и заболевания. Вот основные моменты, которые стоит учитывать перед лечением.

  • При сниженном иммунитете назначают инфузии в дозировке по 5 мг на килограмм массы тела с перерывом в 8 часов.
  • При простой герпетической инфекции – в той же дозировке 3 раза в день.
  • При герпетическом менингоэнцефалите – в дозировке 10 мг на килограмм веса каждые 8 часов.
  • Для профилактики цитомегаловируса у детей при хирургических вмешательствах используют по 500 мг на квадратный метр поверхности тела – 5 дней до операции на мозговой отдел и месяц – после.

Обычно внутривенные вливания делают в составе комплексной терапии месяц, а потом переходят на таблетки.

Код атх:

J05AB01.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с пробенецидом снижается канальцевая секреция ацикловира, тем самым увеличивается концентрация в плазме крови и период полувыведения Медовира, однако нет необходимости в регулировании дозировки из-за широкого терапевтического индекса ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития токсического действия на почки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Особые указания

Следует учитывать, что при применении Медовира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточном потреблении жидкости.

У пациентов с нарушением функции почек следует снизить дозу Медовира, чтобы избежать кумуляции ацикловира в организме, что может привести к развитию побочных эффектов со стороны нервной системы. Данные симптомы в основном являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

Полученный после разведения раствор Медовира для внутривенного введения имеет pH приблизительно 11.0, поэтому его не следует применять перорально.

Раствор Медовира для внутривенной инфузии не содержит противомикробного консерванта, поэтому разведение и растворение необходимо проводить в стерильных условиях, непосредственно перед использованием. Любой неиспользованный раствор необходимо утилизировать. Приготовленный раствор нельзя охлаждать и замораживать.

Беременность и период лактации

При беременности – применение препарата только по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата на центральную нервную систему, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Особые указания и меры предосторожности

Начиная курс лечения, включающий инфузии Ацикловира, важно учитывать некоторые особенности его влияния на организм и оценивать ряд последствий, которые наступают как в процессе лечения, так и из-за отказа от него.

Вот основные указания, на которые стоит обратить внимание во время терапии с применением Ацикловира.

  • Препарат не назначают при тяжёлых заболеваниях почек, так как он способен усугубить ситуацию.
  • Необходимо во время лечения регулярно сдавать анализ на определение количества азота мочевины в крови. Если предельно допустимые показатели превышены, то стоит подкорректировать схему приёма препарата, чтобы не навредить выделительной системе организма.
  • Если препарат используется для лечения генитального герпеса, то от половых контактов стоит либо воздержаться, либо использовать презервативы. Средство способно сдерживать рецидивы инфекции, но от её передачи не защищает.
Предлагаем ознакомиться  Липома (жировик): причины, как избавиться от жировиков на теле, лице, голове, спине -

Чтобы избежать поражения почек, рекомендуется пить много жидкости.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10)

— тошнота, рвота, обратимое повышение активности ферментов печени

— флебит в месте введения

— анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница,

сыпь), фотосенсибилизация

Редко (>1/10 000, <1/1 000)

— анемия, тромбоцитопения, лейкопения

Очень редко (<1/10 000)

— анафилаксия

— диарея, боль в животе, обратимые повышение уровня билирубина, желтуха,

гепатит

— одышка

— ангионевротический отёк

— острая почечная недостаточность, повышение креатинина и мочевины в крови

— головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, дрожь,

атаксия, дизартрия, галлюцинации, признаки психического расстройства,

судороги, сонливость, энцефалопатия, коматозное состояние

— почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, почечные боли

(следует поддерживать водный баланс пациентов; почечная недостаточность,

которая развивается в период лечения, обычно быстро купируется при

регидратации пациентов и или уменьшении дозы препарата или его отмене;

прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в

исключительных случаях; почечные боли могут быть связаны с почечной

недостаточностью

— повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови,

обусловленное быстрым повышением концентрации препарата в плазме и

уровнем гидрации пациента (во избежание подобных явлений, вместо

внутривенной болюсной инъекции препарат назначается в виде инфузии в

течение 1 часа)

— утомляемость, лихорадка, местные воспалительные реакции (тяжелые

воспалительные реакции, приводящие к некрозу, наблюдались при попадании

раствора Медовир в подкожную клетчатку).

Показания к применению

Препарат применяют при тяжелых формах инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов (в том числе генитальный и ректальный герпес); для профилактики инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса 1 или 2 типов у больных с нарушениями иммунной системы; в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (число клеток CD4 менее 200/мм3), и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; при инфекциях, вызванных вирусами опоясывающего герпеса, ветряной оспы; для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

При почечной недостаточности

Если у больного герпетической инфекцией имеются проблемы с почками, то при назначении курса медикаментозной терапии важно учитывать некоторые нюансы введения лекарства.

  • При острой и тяжёлой формах почечной недостаточности от введения лекарства стоит отказаться, чтобы не спровоцировать ухудшение состояния.
  • Не рекомендуется внутривенное введение лекарства одновременно с приёмом нефротоксических лекарств, поскольку такой способ применения Ацикловира вызывает оседание кристаллов в почках. А подобное сочетание фармакологических составов вызывает обострение почечной болезни и провоцирует риск развития нефротоксического действия.

Для сохранения функции почек важно во время лечения Ацикловиром пить много жидкости и регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать уровень мочевины.

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру

С осторожностью следует применять при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, при беременности и в период лактации.

Режим дозирования и передозировка

При лечении Ацикловиром для пациентов с ожирением используют такую же дозировку, как и для людей с нормальной массой тела.

Для лечения герпеса 1-го и 2-го типа, опоясывающего лишая и ветряной оспы назначают по 5 мг средства на 1 кг массы тела через каждые 8 часов. Если у пациента выраженный иммунодефицит, то порядок применения тот же, но меняется количество средства – 10 мг на 1 кг.

Если будет введено большее количество препарата, то может нарушиться работа почек за счёт увеличения количества мочевины в плазме. Вот основные явления и реакции при передозировке:

  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • кома;
  • галлюцинации.

Возможно появление лихорадки. О возникновении подобных реакций необходимо сразу сообщить врачу.

Совместимость с алкоголем

Ацикловир запрещено сочетать с алкогольными напитками.

Способ применения и режим дозирования

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes Simplex типов 1 и 2 при выраженном иммунодефиците, в том числе после трансплантации костного мозга, или нарушении всасывания из кишечника, назначают внутривенно в дозе 5 мг/кг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов.

Предлагаем ознакомиться  Диета перед колоноскопией: меню на 3 дня, препараты для очищения кишечника, отзывы диетологов

При инфекциях, вызванных Herpes simplex типов 1 и 2 (за исключением герпетического менингоэнцефалита) вводят внутривенно в дозе 5 мг/кг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов.

При герпетическом менингоэнцефалите вводят в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов (при условии, что функция почек не нарушена), лечение следует начинать как можно раньше после возникновения заболевания.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes Simplex типов 1 и 2 при выраженном иммунодефиците, в том числе после трансплантации костного мозга, или нарушении всасывания из кишечника, назначают внутривенно в дозе 5 мг/кг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов.

При инфекциях, вызванных Varicella zoster, вводят внутривенно в дозе 5 мг/кг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Пациентам с иммунодефицитом дозы увеличивают до 10 мг/кг каждые 8 часов (при условии, что функция почек не нарушена). Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения сыпи.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции препарат вводят внутривенно в дозе 500 мг/м2 3 раза в сутки (каждые 8 часов), на протяжении 5 дней до трансплантации костного мозга и в течение 30 дней после трансплантации.

В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците взрослым проводят курс терапии ацикловиром внутривенно в течении 1 месяца, в последующем переходят на прием ацикловира внутрь.

Максимальная доза для взрослых – 30 мг/кг/сут.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет обычно применяют в дозе, равной половинной дозе для взрослых (250 мг/м2 3 раза в сутки, каждые 8 часов).

Для лечения инфекций, вызванных Herpes simplex типов 1 и 2, а также с целью профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у детей с иммунодефицитом, назначают в дозе 250 мг/м2 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Для лечения ветряной оспы у детей применябт в дозе 250 мг/м2 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Для лечения ветряной оспы у детей с иммунодефицитом и лечения герпетического мениигоэнцефалита рекомендуемая для внутривенного введения доза составляет 500 мг/м2 3 раза в сутки (каждые 8 часов), при условии, что функция почек не нарушена.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей в возрасте 2 года и старше рекомендованы те же дозы, что и для взрослых (500 мг/м2 3 раза в сутки, каждые 8 часов, на протяжении 5 дней до трансплантации костного мозга и в течение 30 дней после трансплантации).

Дозы препарата определяют в соответствии со значениями клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 25-50 мл/мин назначают по 5-10 мг/кг или 500 мг/м2 2 раза в сутки (каждые 12 часов), при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин назначают по 5-10 мг/кг или 500 мг/м2 1 раз в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин назначают по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м2 1 раз в сутки, при условии проведения гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.

Длительность курса лечения зависит от состояния пациента и ответа на проводимую терапию. Препарат вводят внутривенно обычно на протяжении 5 – 7 дней. При герпетическом менингоэнцефалите продолжительность курса лечения составляет обычно 10 дней.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора для внутривенного введения

Для внутривенного введения содержимое 1 флакона содержащего 0,25 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор можно вводить в виде инъекции медленно (в течение часа) или применять капельно, для чего полученный раствор (25 мг в 1 мл) разводят дополнительно в 40 мл растворителя (суммарный объем полученного раствора 50 мл, в 1 мл содержится 5 мг).

Для внутривенного введения содержимое 1 флакона содержащего 0,5 г растворяют в 20 мл стерильной воды для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор можно вводить в виде инъекции медленно (в течение часа) или применять капельно, для чего полученный раствор (25 мг в 1 мл) разводят дополнительно в 80 мл растворителя (суммарный объем полученного раствора 100 мл, в 1 мл содержится 5 мг).

Для внутривенного введения содержимое 1 флакона содержащего 1,0 г растворяют в 40 мл стерильной воды для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор можно вводить в виде инъекции медленно (в течение часа) или применять капельно, для чего полученный раствор (25 мг в 1 мл) разводят дополнительно в 160 мл растворителя (суммарный объем полученного раствора 200 мл, в 1 мл содержится 5 мг).

Предлагаем ознакомиться  Свободная жидкость в малом тазу на УЗИ: признаки и симптомы, норма ли, что делать

Необходимо добиться полного растворения кристаллов препарата. Применять следует свежеприготовленные растворы.

Взрослым в случае применения ацикловира в дозах до 500 мг необходимо вводить препарат в объеме жидкости не менее 100 мл. При необходимости введения препарата в высоких дозах (от 500 мг до 1000 мг) объем вводимой жидкости следует увеличивать.

Внутривенное введение осуществляют медленно, капельно, в течение 1 часа, независимо от дозы препарата. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей.

Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить при температуре 15-25°С не более 12 часов. В случае помутнения, кристаллизации при разведении, введении или хранении, применение раствора исключается.

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Торговое название

Медовир

Условия продажи и хранения

Ацикловир отпускается из аптеки строго по рецепту. Препарат в нераспечатанной стеклянной таре может храниться 3 года. Приготовленный раствор можно держать в прохладном месте не более половины суток.

Если раствор помутнел, или образовались кристаллы, его использовать нельзя.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У взрослых средние максимальные плазменные концентрации в состоянии равновесия (Cssmax) после 1 часовой инфузии 2.5 мг/кг, 5мг/кг и 10мг/кг составляли 22.7 мкмоль (5.1 мкг/мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкг/мл) и 92 мкмоль (20.7 мкг/мл), соответственно. Соответствующие концентрации препарата в плазме крови непосредственно перед введением очередной дозы (Cssmin) спустя 7 часов составляли 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), и 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл), соответственно.

Ацикловир незначительно связывается с белками плазмы (9 — 33%).

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным значимым метаболитом ацикловира (составляет приблизительно 10-15 % от принятой дозы, выведенной через почки). Период полураспада (Т½) после назначения ацикловира внутривенно составлял приблизительно 2.9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизменном виде.

Фармакокинетика у отдельных категорий больных

Дети

У детей старше 1 года наблюдались подобные уровни Cssmax и Cssmin как у взрослых. У новорождённых и младенцев (0-3 месяцев), при внутривенном введении в дозе 10мг/кг, в течение 1 часа, с интервалом 8 часов, Cssmax составляла 61.2 мкмоль (13.8 мкг/мл), а Cssmin составляла 10.1 мкмоль (2.3 мкг/мл). Т½ у этих пациентов составлял 3.8 часа.

Пожилые люди

У пожилых пациентов общий клиренс с возрастом понижается, это связано со снижением клиренса креатинина.

При хронической почечной недостаточности

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полураспада составляет 19,5 часов. Период полураспада ацикловира во время гемодиализа 5,7 часа. Во время диализа плазменные концентрации ацикловира понижаются приблизительно на 60 %.

Фармакодинамика

Медовир – противовирусное средство, обладающее высокой ингибирующей активностью по отношению к вирусам герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типов (Herpes simplex I, II), вирус Эпштейн-Барра, цитомегаловирус и вирус опоясывающего лишая (Varicella Zoster). После проникновения в клетку, пораженную вирусом, Медовир под действием вирусного фермента тимидинкиназы подвергается фосфорилированию до уровня активного соединения ацикловир-трифосфата, который является ингибиром ДНК-полимеразы и блокирует синтез вирусной ДНК, тем самым останавливая репликацию вируса. При этом Медовир не оказывает влияния на нормальные процессы, протекающие в клетках человека.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 250мг во флаконах вместимостью 20 мл; по 500мг или 1000 мг в бутылках стеклянных вместимостью 50 мл или 100 мл, соответственно.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мг и 500 мг активного вещества помещают во флаконы из бесцветного стекла тип I, вместимостью 10 мл, закрытые резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 и 100 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Оцените статью
Современная помощь
Adblock detector